Sáb. Jun 22nd, 2024

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitió una alerta sanitaria por la falsificación de Provibac-B, vacuna antihepatitis B recombinante.

El producto falsificado se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml), y no cuenta con autorización sanitaria.

La Cofepris alerta a profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario.

El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023, y en la etiqueta es noviembre de 2023.

El producto con las características mencionadas representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación m, y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad, y eficacia no están garantizadas.

Por lo anterior, Cofepris recomienda a la población en general, profesionales de la salud, distribuidores y farmacias, siempre verificar que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad, entre los empaques de cualquier producto.

Asimismo, en caso de que existan dudas sobre la originalidad de un artículo es necesario contactar al titular del registro sanitario.

En caso de identificar el producto con las características señaladas, no debe adquirirse y, si se cuenta con información sobre la posible comercialización, puede realizar la denuncia sanitaria correspondiente en línea en gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050.

De haber suministrado el biológico falsificado, y el paciente presenta cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarlo en el siguiente enlace en línea, o al correo electrónico: [email protected]

El biológico falsificado muestra los números de lote 2526211014-1 y 2566220/410-2

Cofepris alerta sobre falsificación de vacuna contra la hepatitis B