La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado un segundo software como dispositivo médico, destinado a pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA). Este software, que se utiliza en un reloj inteligente, está diseñado para alertar sobre irregularidades en el ritmo cardiaco, beneficiando a personas mayores de veintidós años.
El software proporciona información en tiempo real sobre la frecuencia cardiaca, permitiendo a los pacientes identificar episodios irregulares y realizar un seguimiento continuo de su condición. También ofrece datos sobre el estilo de vida del usuario, ayudando a comprender cómo sus hábitos afectan la FA. Es importante destacar que, aunque este software promueve el autocuidado, no reemplaza los métodos tradicionales de diagnóstico y tratamiento, y se recomienda consultar a un médico ante cualquier irregularidad detectada.
La autorización de Cofepris se basa en un acuerdo de equivalencias con la FDA de Estados Unidos, tras una evaluación exhaustiva por parte de expertos en la materia. Este tipo de software ya se utiliza en varios países, incluyendo Alemania, España y Estados Unidos, y está diseñado para funcionar en dispositivos móviles como teléfonos y tabletas, ya sea de forma independiente o en combinación con otros dispositivos médicos.
Cofepris reafirma su compromiso con la innovación en el ámbito de la salud, asegurando que los pacientes tengan acceso a tecnologías avanzadas y efectivas para mejorar su bienestar.